2025.11.03

「医薬品開発」における薬剤師の「役割」：その専門性とキャリアパス

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薬剤師の皆様がご自身のキャリアプランを考える際、その活躍の場は調剤薬局や病院での臨床業務だけに限られるものではありません。皆様が薬学部で培った高度な専門知識と科学的思考は、「医薬品開発」（創薬、研究開発）という分野においても、人々の健康や医療の未来に貢献するための、非常に重要な「役割」を担っています。

臨床現場での薬剤師業務が、既に生み出された医薬品を「適正に使用する」ことを通じて患者様を守る「役割」であるのに対し、製薬会社などでの「医薬品開発」は、まだ世にない新しい医薬品を「創出する」という、大きな意義を持つ仕事です。この記事では、医薬品開発における薬剤師の具体的な「役割」について、そのプロセスごとに解説します。

Contents

なぜ「医薬品開発」に薬剤師が求められるのか
「医薬品開発」プロセスにおける薬剤師の主な「役割」
基礎研究・製剤研究における「役割」
臨床開発における「役割」
薬事・安全性部門における「役割」
調剤経験から「医薬品開発」への転職
ご自身の「役割」を見つけるための転職エージェント

なぜ「医薬品開発」に薬剤師が求められるのか

新薬の開発は、一つの医薬品が患者様の元に届くまで、10年以上の歳月と莫大な費用がかかる、長く複雑なプロセスです。このプロセスには、大きく分けて「基礎研究」、「非臨床試験」、「臨床開発（治験）」、そして「承認申請・製造販売後調査」といった段階がありますが、薬剤師の専門性はそのあらゆる場面で重要な「役割」を果たします。

皆様が薬学部で学んだ薬理学、製剤学、薬物動態学、毒性学といった深い専門知識は、医薬品開発のあらゆるフェーズにおいて不可欠であり、薬剤師の専門性は高く評価されます。

「医薬品開発」プロセスにおける薬剤師の主な「役割」

「医薬品開発」と一口に言っても、その業務内容は様々です。薬剤師は、その専門性に応じて多様な「役割」を担うことができます。

基礎研究・製剤研究における「役割」

「薬を創る」初期段階においても、薬剤師の知識は不可欠です。基礎研究（創薬研究）部門では、新しい医薬品の「種」となる化合物の探索や合成、その薬理作用の評価などが行われます。

また、薬剤師の専門性が特に活きる分野の一つに「製剤研究（製剤開発）」があります。見出された有効成分（原薬）を、患者様が安全かつ効果的に使用できる形（錠剤、カプセル剤、注射剤など）にするための処方設計を行う仕事です。どのようにすれば成分が安定し、体内で効率よく吸収され、適切な時間作用するかを設計する、まさに薬学部で学んだ製剤学や薬物動態学の知識がダイレクトに活かされる「役割」です。

臨床開発における「役割」

「薬を育てる」段階、すなわち「臨床開発」は、薬剤師の資格や臨床的な視点が非常に高く評価される分野です。

特に「臨床開発モニター（CRA）」は、新薬の「臨床試験（治験）」をサポートする中心的な「役割」を担います。治験を実施する医療機関（病院）を訪問し、医師や看護師、院内CRC（治験コーディネーター）と連携しながら、治験が法律や計画書（プロトコル）に基づいて正しく行われているかを監視・管理します。医療機関との円滑なコミュニケーションや、医学・薬学知識が求められるため、薬剤師としての専門性が活かされます。

薬事・安全性部門における「役割」

「薬を届け、守る」段階でも、薬剤師の「役割」は重大です。「薬事申請」部門は、新薬の承認を得るために、基礎研究から臨床試験までに得られた膨大なデータをまとめ、行政（PMDA：医薬品医療機器総合機構）に提出する資料を作成・管理します。薬機法をはじめとする関連法規への深い理解が必須であり、薬剤師の法的知識が求められます。

また、「ファーマコビジランス（PV）」部門は、市販後の医薬品の安全性情報を収集・評価する「役割」を担います。国内外から集まる副作用情報などを、薬学的な知見から専門的に評価・分析し、必要な安全対策を講じる、医療安全の根幹に関わる仕事です。