2025.11.03

製薬会社の「品質管理」と薬剤師：その専門性とキャリアパス

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薬剤師の皆様がご自身のキャリアプランを考える際、その活躍の場は調剤薬局や病院での臨床業務だけに限られるものではありません。皆様が薬学部で培った広範な知識、特に化学や衛生学、製剤学といった専門性は、「製薬会社」の「品質管理」という分野においても、人々の健康と安全を守るために不可欠な役割を担っています。

しかし、「品質管理」の仕事は、臨床業務とは大きく異なるため、その具体的な仕事内容や、調剤経験しかなくても転職が可能なのか、不安や疑問をお持ちの方も少なくないでしょう。この記事では、薬剤師が「製薬会社」の「品質管理」分野でどのように活躍できるのか、その具体的な業務内容やキャリアの可能性について解説します。

Contents

なぜ製薬会社の「品質管理」に薬剤師が求められるのか
「品質管理（QC）」の具体的な仕事内容
「品質保証（QA）」の具体的な仕事内容
調剤経験から「品質管理」への転職は可能か
「品質管理」の求人探しの難しさ
専門家のサポートで拓く「品質管理」への道

なぜ製薬会社の「品質管理」に薬剤師が求められるのか

薬剤師の専門性が「品質管理」分野で活かされる背景には、薬学部での履修内容との強い関連性があります。皆様が学んだ「衛生化学」「微生物学」「分析化学」「製剤学」といった科目は、そのまま医薬品の品質を科学的に担保するための基礎知識として直結します。

何よりも、医薬品の製造・品質管理基準である「GMP（Good Manufacturing Practice）」への深い理解と、それを運用する能力が求められるためです。医薬品という高度な安全性が求められる分野で培われた、「品質」「安全」「管理」に対する薬剤師の高い倫理観と専門性は、製薬会社にとって非常に価値の高いものなのです。

「品質管理（QC）」の具体的な仕事内容

「品質管理（QC：Quality Control）」部門の求人では、主に医薬品そのものの品質を科学的にチェックする役割が求められます。

その仕事内容は、工場や研究所などで、原材料の受け入れ試験、製造工程中の検査（中間製品のチェック）、そして最終製品が定められた規格や基準を満たしているかの試験（例：HPLCなどを用いた成分分析、微生物検査、安定性試験など）を行います。万が一、規格外の製品が見つかった場合には、その原因を究明し、改善策を講じるまでが業務に含まれます。

「品質保証（QA）」の具体的な仕事内容

「品質保証（QA：Quality Assurance）」部門の求人も、薬剤師の専門性が活きる分野です。QCが「製品」を見るのに対し、QAは「製品が安全に製造されるための仕組み（プロセス）」全体を管理・保証する役割を担います。

具体的な仕事内容としては、製造プロセス全体（GMP、GQPの運用）が適切に管理されているかを監査すること、製造記録を厳密に照査し、製品の「出荷可否判定」を行うこと、行政（PMDAなど）の査察に対応すること、あるいは品質に関する文書（標準作業手順書：SOP）を作成・改訂するなど、その業務は多岐にわたります。

調剤経験から「品質管理」への転職は可能か

「品質管理」分野へ転職する際、「調剤薬局や病院での経験しかないが、転職できるのだろうか」という不安をお持ちの方もいらっしゃるかもしれません。

確かに、「品質管理」の求人では、分析機器（HPLCなど）の使用経験や、GMP/GQPに関する知識が求められることが多く、未経験者にとってはハードルが高いのも事実です。しかし、「管理薬剤師」としてのマネジメント経験や、医薬品を扱ってきた厳格な「管理」能力、そして「安全性」「品質」に対する薬剤師としての高い倫理観は、大きな強みとして評価される可能性があります。企業によっては、未経験者向けの研修体制を整え、調剤経験者を歓迎する求人が出るケースもあります。

「品質管理」の求人探しの難しさ

薬剤師向けの「品質管理」求人は、調剤薬局などに比べて求人数自体が限定的です。また、その専門性の高さや、企業の製造戦略に関わる重要なポジションも多いため、一般の求人サイトには掲載されず、「非公開求人」として扱われることが非常に多くあります。

個人でこうした質の高い「品質管理」の「求人」情報にアクセスし、ご自身の経験（調剤経験、あるいは学生時代の研究経験）が、各「製薬会社」でどのように評価されるのかを判断することは容易ではありません。

専門家のサポートで拓く「品質管理」への道

薬剤師専門の転職エージェントは、こうした一般には公開されていない「製薬会社」などの「非公開求人」を多数保有している場合があります。

また、各企業がどのような人材（スキル、経験、学位）を求めているかという詳細な背景や、職場の雰囲気、キャリアパスといった内部事情も把握しております。「調剤経験しかないが、『品質管理』関連の仕事に挑戦できるか」「ご自身の研究経験が、企業でどう活かせるか」といった、個別の具体的なご相談にも対応が可能です。

薬剤師としての新たな可能性を広げ、専門性を活かしたキャリアを築くための一歩として、まずは転職エージェントに登録し、専門家の視点からアドバイスを受けてみてはいかがでしょうか。

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